Contrôleur Qualité Process H/F - Carl Zeiss Meditec Sas

Le domaine de la qualité associée au secteur de la santé vous attire ?
Vous souhaitez rejoindre une entreprise où innovation, qualité et fiabilité prennent tout leur sens ?
Vous êtes motivé(e) à l'idée d'intégrer une structure à dimension internationale où les notions de valeurs et de responsabilité sociétale sont importantes ?

Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss Meditec SAS en tant que Contrôleur Qualité Process H/F - Industrie Dispositifs Médicaux.

Carl ZEISS Meditec SAS en quelques mots :
Filiale du leader mondial de l'industrie optique et optoélectronique ZEISS et rattachée à la division technologies médicales du Groupe, la société Carl Zeiss Meditec SAS produit principalement des lentilles intraoculaires destinées au traitement de la cataracte. Employant plus de 230 collaborateurs, le site a récemment construit une nouvelle usine à l'image de ZEISS, innovante, automatisée et digitale.

Être Contrôleur Qualité Process H/F chez CARL ZEISS Meditec SAS c'est garantir un environnement de production irréprochable et veiller à ce que chaque produit respecte les standards les plus exigeants liés à notre domaine d'activité. Vous faites partie de l'équipe Contrôle qualité de notre usine, gardienne de la qualité et de la conformité, contribuant directement à la fiabilité et à la sécurité des dispositifs médicaux qui changent la vision de demain.

Dans le contexte très normé de la fabrication d'implants intra-oculaires (cristallins) et d'accessoires pour la chirurgie ophtalmique, vous serez rattaché(e) à la Responsable Contrôle Qualité du site et vous travaillerez en étroite collaboration avec les Pilotes qualité process. Vos principales activités sont les suivantes :

-Contrôler la conformité de la stérilisation des produits
-Libérer les lots de fabrication physiquement et informatiquement
-Traiter les non-conformités (fiches de non-conformité, alertes.) et le produit non conforme en analysant les problèmes et en proposant des solutions en coopération avec les services concernés
-Rédiger des argumentaires et des rapports en vue de lever les non-conformités observées
-Remonter les problèmes liés à la qualité fournisseurs constatés en production
-Effectuer les demandes de dérogation, prendre les décisions de mise en quarantaine
-Réaliser les audits de poste et proposer des améliorations
-Sensibiliser et former aux actions ayant un impact sur la qualité produit (hygiène et comportement)
-Effectuer la mise à jour documentaire

Vous travaillerez en collaboration avec les autres services de l'entreprise (production, ingénierie des process, logistique, achats, maintenance, management de la qualité) dans un contexte international multisites avec d'autres usines de fabrication en Allemagne, en Chine et aux USA.

Et vous dans tout ça ?
Vous disposez d'une formation initiale en qualité (Bac +2/Bac +3) ou d'une expérience équivalente dans le secteur industriel.
Vous maitrisez le pack Office et votre niveau d'anglais vous permet de travailler à l'écrit.
Des connaissances en microbiologie (travail en salle blanche / stérilisation), en outils qualité (5M, 5 pourquoi .) et en analyse de risques seraient un plus pour ce poste.
Vous faites preuve d'organisation et de rigueur et vous aimez travailler sur des sujets variés. La collaboration et le travail en équipe vous motivent et vous savez faire preuve de vigilance dans votre travail.
Vos capacités d'écoute, d'adaptabilité et votre bon relationnel vous permettront de mener à bien vos missions.

Le quotidien chez Carl Zeiss Meditec SAS :
Nous rejoindre, c'est la promesse d'un quotidien varié et challengeant, au sein d'une équipe de passionnés, dans un groupe international solide, dans lequel les possibilités de développement professionnel sont nombreuses. Dès votre arrivée, vous bénéficiez d'un parcours d'intégration complet et personnalisé.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Méthodes produit,Normes qualité,Procédés de fabrication ou d'industrialisation,Analyser un document de production,Documenter les procédures de fabrication,Elaborer des processus et des modes opératoires techniques,Analyser la qualité d'un produit,Déterminer des mesures correctives,Expliquer et faire respecter les règles et procédures,Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.

• Contrôle qualité
• Analyse des risques